Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη Σεμαγλουτίδη (Ozempic) για απώλεια βάρους, σαν συμπλήρωμα σε υγιεινοδιαιτητική ζωή, για χορήγηση σε ΜΗ διαβητικούς ενήλικες παχύσαρκους (ΔΜΣ > 30 kg/m²) ή σε υπέρβαρους (ΔΜΣ 27-29 kg/m²) με Υπέρταση ή Υπερχοληστεριναιμία.

Η έγκριση της βασίστηκε στις τυχαιοποιημένες διπλές τυφλές μελέτες STEP 1 και 4.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-chronic-weight-management-first-2014

Η Σεμαγλουτίδη δρα στον εγκέφαλο δημιουργώντας το αίσθημα του κορεσμού και μειώνοντας την όρεξη. Αυτή μέχρι σήμερα χορηγούνταν μόνο σαν αντιδιαβητικό φάρμακο (αγωνιστής GLP-1).

Μελέτη STEP 1: Αυτή χορηγήθηκε για 17 μήνες σε ΜΗ διαβητικούς ενήλικες με παχυσαρκία, και μείωσε το βάρος τους κατά 12.4% συγκριτικά με ψευδοφάρμακο (μαζί με υγιεινοδιαιτητικά μέτρα).

Η Σεμαγλουτίδη χορηγήθηκε σε ενέσιμη μορφή με δόση 2.4 mg μια φορά τη βδομάδα (ξεκίνησε με δόση 0.25 mg και σταδιακά αυξήθηκε στην τελική δόση την 16^η βδομάδα).

Τα υγιεινοδιαιτητικά μέτρα που προτάθηκαν, ήταν έλλειμμα 500 θερμίδων ημερησίως και άσκηση 150 λεπτών τη βδομάδα.

Παρενέργειες της ήταν κυρίως η ναυτία και η διάρροια.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2777886

jmp mile in shoes