ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΧΗΜΙΚΗ ΟΥΣΙΑ VALSARTAN
Ενημερώθηκε στις 5/1/2019
Πριν μερικές μέρες το FDA και η EMA, ανακοίνωσαν ότι στη χημική ουσία Valsartan από συγκεκριμένο Κινέζικο εργοστάσιο, υπάρχει πρόσμιξη της ουσίας NDMA, που είναι πιθανό καρκινογόνο για ανθρώπους.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp…
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm613916.htm
Η Valsartan υπάρχει σε πολλά εμπορικά σκευάσματα – φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην Υπέρταση και στην Καρδιακή ανεπάρκεια.
Υπολογίστηκε ότι η ποσότητα της NDMA που επιμόλυνε την Valsartan των 320 mg, αν λαμβανόταν κάθε μέρα στην τελευταία 4ετία, θα αύξανε επιπλέον την πιθανότητα του ανθρώπου για καρκίνο κατά 1 στις 8.000.
Υπ’ όψιν ότι η πιθανότητα όλων μας, για ανάπτυξη καρκίνου είναι 1 στις 3 για τη διάρκεια της ζωής μας.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα σκευάσματα με Valsartan στην Ελλάδα που προέρχεται από συγκεκριμένα Κινεζικά εργοστάσια, φαίνονται στον ακόλουθο πίνακα.
https://www.eof.gr/c/document_library/get_file…
Οπότε, όποιος λαμβάνει κάποιο από αυτά τα σκευάσματα πρέπει να συνεννοηθεί με τον γιατρό του για λήψη άλλου σκευάσματος Valsartan από διαφορετικό εργοστάσιο.
Παρόμοια ουσία, πιθανό καρκινογόνο, η NDEA, φάνηκε σε Valsartan της εταιρίας Mylan σε εργοστάσιο στην Ινδία.
Επίσης από άλλο εργοστάσιο στην Ινδία βρέθηκε η ίδια ουσία NDEA να υπάρχει στην Irbesartan.
Η Valsartan και η Irbesartan είναι Σαρτάνες, που χρησιμοποιούνται σε Υπέρταση και Καρδιακή Ανεπάρκεια.
Στις 31/12/2018 η εταιρία Aurobindo Pharma USA ανακάλεσε φάρμακα της με την ουσία Valsartan.
Περιμένουμε νέα ανακοίνωση της ΕΜΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) για το θέμα.
